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Consumer Health Data Privacy Policy

STAAR SURGICAL CONSUMER HEALTH DATA PRIVACY POLICY

Last Updated: October 30, 2026

INTRODUCTION

STAAR Surgical Company and our global subsidiaries and affiliates (collectively, “STAAR,” “we,” “us,” and “our”) are committed to respecting your privacy. This Consumer Health Data Privacy Policy supplements the STAAR Surgical Privacy Policy and applies to personal data defined as “consumer health data” subject to the Washington State My Health My Data Act. 

CONSUMER HEALTH DATA COLLECTED

Consumer health data means personal information that is linked or reasonably linkable to a consumer and that identifies the consumer’s past, present, or future physical or mental health status. The consumer health data we collect depends on the context of your interaction with us. Examples of consumer health data we may collect in the course of providing our services include information about an individual’s:

  • health conditions, treatment, diseases, or diagnoses (e.g., vision disorders);
  • medical interventions;
  • use or purchase of medications or prescribed medications;
  • measurements of health information (e.g., eye measurements);
  • diagnoses or diagnostic testing, treatment, or medication; or
  • information that could identify an individual seeking health care services or information. 

SOURCES OF CONSUMER HEALTH DATA

We collect consumer health data from the following sources:

  • directly from you when you interact with us or use our services;
  • automatically through cookies and other tracking technologies that reveal your interest in our services; or
  • from third parties such as healthcare providers who provide health data to us pursuant to your authorization.

PURPOSES FOR COLLECTION AND USE

Our collection of consumer health data is necessary for the provision of our services. In addition, we may use consumer health data to compile analytics, improve our services, comply with legal and regulatory obligations, for any other purpose with your consent, or otherwise as described in the STAAR Surgical Privacy Policy.

DISCLOSURE OF CONSUMER HEALTH DATA

In addition to sharing consumer health data with our service providers, we may share consumer health data with the following third parties:

  • Our affiliates listed in Annex I below.
  • Certain third parties with your consent or at your direction. These parties may include healthcare providers.
  • Other third parties to protect our rights, defend or pursue a legal claim, or investigate or prosecute illegal activities.
  • Government or judicial authorities or agencies to comply with a subpoena, court order, governmental inquiry, legal process, legal obligation, or to protect the rights, property, or safety of other users or the public, including mandatory disclosures to public health authorities or adverse event reporting to regulatory agencies.

We may also share consumer health data with a successor entity or purchaser upon a merger, consolidation, or other corporate reorganization in which we participate, or pursuant to a financing arrangement. 

YOUR RIGHTS

Washington residents have the following rights with respect to their consumer health data, subject to certain exceptions:

  • the right to confirm whether we process your consumer health data, and to access and receive a copy of your consumer health data;
  • the right to a list of all third parties and affiliates with whom we have shared or sold your consumer health data and an email address or other online mechanism that you can use to contact each third party;
  • the right to delete your consumer health data; and
  • the right to withdraw consent to the collection, sharing, or selling of consumer health data.

You can submit a request to exercise these rights using any of the mechanisms listed in the “Contact Information” section below. Depending on the type of request, we may need to verify your request before we can fulfill it. Please note that certain exceptions may apply to these rights (e.g., we may be unable to honor a request to delete if it conflicts with a legal obligation to retain data). Finally, please review the STAAR Surgical Privacy Policy for additional rights and choices you may have with respect to your personal data more generally.

You have the right to appeal any decisions we make in response to a rights request. If your appeal is unsuccessful, you can raise a concern or lodge a complaint with the Washington State Attorney General at www.atg.wa.gov/file-complaint.

 

CHANGES TO THIS POLICY

We may revise this policy from time to time. When we make changes to this policy, we will post the updated version on our website and indicate the date the policy was last updated. We encourage you to review this policy periodically to check for any updates.

CONTACT INFORMATION

If you have questions or concerns regarding this policy or wish to exercise your privacy rights, please contact us at:

STAAR Surgical Company

25510 Commercentre Drive, Ste. 200, Lake Forest, California 92630, USA

Phone: 1.626.303.7902

Email: PrivacyOffice@staar.com

SUPPLEMENT TO CONSUMER HEALTH DATA PRIVACY POLICY FOR NEVADA CONSUMERS

This supplement to our Consumer Health Data Privacy Policy applies to Nevada residents for purposes of providing additional disclosures required by Nevada’s consumer health data privacy law (Nevada Senate Bill 370).

The foregoing consumer health data disclosures and rights also apply to Nevada residents. In addition, Nevada residents also have the right to review and amend any consumer health data we maintain about them. Nevada residents can escalate unsuccessful appeals of consumer rights requests to the Nevada attorney general at https://ag.nv.gov/Complaints/CSU_Complaints___FAQ/. Third parties may collect consumer health data over time and across different websites when you use our websites.

ANNEX I: LIST OF RELEVANT STAAR ENTITIES

  1. STAAR Surgical Company (Delaware, United States)
  2. STAAR Surgical AG (Nidau, Switzerland)

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Informations de sécurité importantes

Denken Sie daran, dass die implantierbaren EVO Visian® Collamer®-Linsen (ICL) von der zuständigen Gesundheitsbehörde zugelassen wurden, was bedeutet, dass sie für sicher und wirksam befunden wurden. Wie bei allen Eingriffen sind Risiken zu berücksichtigen. Wenn Sie Fragen oder Bedenken haben, besprechen Sie diese am besten mit einem zugelassenen Arzt für implantierbare EVO Visian® Collamer®-Linsen (ICL). Die EVO Visian ICL-Linsenproduktreihe umfasst die EVO Visian ICL, die torische EVO Visian ICL, die EVO+ Visian ICL, die torische EVO+ Visian ICL und die Visian ICL und dient zur Korrektur/Reduktion von leichter bis starker Kurzsichtigkeit (-0,5 bis -20,0 Dioptrien (dpt)) und zur Korrektur/Reduktion von Kurzsichtigkeit bei Patienten mit bis zu -20 dpt mit höchstens 6,0 dpt Astigmatismus. Die Visian ICL dient zur Korrektur/Reduktion von leichter bis starker Weitsichtigkeit (+0,5 bis +10,0 Dioptrien(dpt)) und zur Korrektur/Reduktion von Weitsichtigkeit bei Patienten mit bis zu +10 dpt mit höchstens 6,0 dpt Astigmatismus. Die EVO Visian ICL-Produktreihe dient zur Korrektur/Reduktion der Kurzsichtigkeit bei Erwachsenen im Alter von 21-60 Jahren mit Werten von -0,5 dpt bis -20,0 dpt auf Brillenebene und Korrektur/Reduktion der Weitsichtigkeit bei Erwachsenen im Alter von 21-45 Jahren mit Werten von +0,5 dpt bis +10,0 dpt auf Brillenebene. Mit einer Tiefe der vorderen Kammer von 2,8mm oder mehr bei Kurzsichtigkeit und 3,0mm bei Weitsichtigkeit, gemessen vom Hornhautendothel zur vorderen Linsenkapsel. Der erweiterte Altersbereich von 45 bis 60 Jahren gilt nur für die kurzsichtige EVO Visian ICL-Produktreihe und nur in Ländern im Zuständigkeitsbereich der benannten Stellen der EU, in denen die CE-Kennzeichnung anerkannt wird (d.h. EU, EWR, EFTA). Die gegenwärtig im Bestand befindliche EVO Visian ICL-Produktreihe ist noch nicht mit der aktualisierten Gebrauchsanleitung mit diesem neuen Wortlaut versehen, doch wird dies im Laufe der Zeit geschehen. Die EVO Visian ICL-Operation macht eine Lesebrille nicht überflüssig, selbst wenn Sie bisher keine Lesebrille getragen haben. Die EVO Visian ICL-Operation stellt eine Alternative zu anderen refraktiven Operationen wie LASIK (Laser-in-situ-Keratomileusis), photorefraktive Keratektomie (PRK), Inzisionsoperationen oder anderen Mitteln zur Korrektur von Kurzsichtigkeit und Weitsichtigkeit wie Kontaktlinsen und Brillen, dar. Die torische EVO Visian ICL dient zur Korrektur oder Reduzierung eines möglichen Astigmatismus bis zu 6,0 dpt (die EVO Visian ICL dient nicht zur Behandlung von Astigmatismus). Die Implantation einer EVO Visian ICL ist ein chirurgischer Eingriff und daher mit potenziell schwerwiegenden Risiken verbunden. Die nachstehenden potenziellen Komplikationen/Nebenwirkungen sind allgemein im Zusammenhang mit refraktiven Operationen berichtet worden: weitere Operationen, Kataraktbildung, Verlust des bestkorrigierten Visus, erhöhter Augeninnendruck, Zellverlust an der innersten Hornhautoberfläche, Bindehautreizung, akute Hornhautschwellung, anhaltende Hornhautschwellung, Endophthalmitis (Infektion des gesamten Auges), signifikante Blendungsempfindlichkeit und/oder Lichthöfe, Hyphäma (Blut im Auge), Hypopyon (Eiter im Auge), Augeninfektion, Verlagerung der Visian ICL, Makulaödem, nicht reagierende Pupille, Pupillenblock-Glaukom, schwere Augenentzündung, Iritis, Uveitis, Glaskörperverlust und Hornhauttransplantat. Bevor Sie eine EVO Visian ICL-Operation in Betracht ziehen, sollten Sie sich einer vollständigen Augenuntersuchung unterziehen und die EVO Visian ICL-Operation, insbesondere die potenziellen Nutzen, Risiken und Komplikationen, mit Ihrem Augenarzt besprechen. Erkundigen Sie sich auch nach der erforderlichen Heilungsdauer nach der Operation.

Références

Citazione

1. Patient Survey, STAAR Surgical ICL Data Registry, 2018

2. Sanders D. Vukich JA. Comparison of implantable collamer lens (ICL) and laser-assisted in situ keratomileusis (LASIK) for Low Myopia. Cornea. 2006 Dec; 25(10):1139-46.

3. Naves, J.S. Carracedo, G. Cacho-Babillo, I. Diadenosine Nucleotid Measurements as Dry-Eye Score in Patients After LASIK and ICL Surgery. Presented at American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) 2012.

4. Shoja, MR. Besharati, MR. Dry eye after LASIK for myopia: Incidence and risk factors. European Journal of Ophthalmology. 2007; 17(1): pp. 1-6.

5a. Lee, Jae Bum et al. Comparison of tear secretion and tear film instability after photorefractive keratectomy and laser in situ keratomileusis. Journal of Cataract & Refractive Surgery , Volume 26, Issue 9, 1326 - 1331.

5b. Parkhurst, G. Psolka, M. Kezirian, G. Phakic intraocular lens implantantion in United States military warfighters: A retrospective analysis of early clinical outcomes of the EVO Visian ICL. J Refract Surg. 2011;27(7):473-481.

*American Refractive Surgery Council